大会概况
纵观全球，近年来全球药物研发管线保持着较快的增长势头。2019年-2021年，全球新药研发管线增速在5%-15%之间。从研发管线结构上看，临床前研究构成了全球研发管线中z重要的组成部分、从适应症上看，全球药物研发管线的适应症比较集中。其中，抗肿瘤这一适应症占据z大的比重，共有758种药物针对抗肿瘤这一适应症研发，占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%。目前全球药物研发z热门的作用机制反映了全球医药行业的发展现状和变迁。截至2022年8月8日，全球药物研发管线z热门的作用机制是肿瘤免疫治疗。此外，全球热门作用机制中包括一些迅速发展的新兴技术，这些新型技术代表着全球医药行业的z新发展趋势，值得持续关注。在发展相对“成熟”的肿瘤靶向治疗领域，仍然有部分作用机制上榜，说明这仍然是受到关注、持续发展的领域。
2022年，中国企业药物研发管线规模和美国2002年的水平大致相当。从2017年以来，中国药物研发管线整体增速达到新高度，均超过20%，远远高于全球平均水平，反映出中国药物研发在数量上蓬勃生长的态势。从研发管线结构上看，与美国相比，中国药物研发管线临床前研究的占比相对较低。从适应症上看，与全球和美国药物研发管线相比，中国药物研发管线的适应症集中度更高，针对抗肿瘤领域研发的药物占比高达47.6%，在作用机制、靶点集中度上，中国药物研发管线也高于美国和全球平均水平。对比中国和全球药物研发针对的作用机制，发现在相对“成熟”的机制上，中国的热门程度高于全球整体水平，如：Claudin 18拮抗剂在中国排名第16位.而在全球排名未进前30;而在一些快速发展的新兴领域上，在中国的热门程度不如全球水平。比如:NK细胞刺激剂、基因组编辑等。
2023生物药创新开发峰会将于7月在深圳，11月在苏州举办，本次峰会将设展示区、多场细分论坛，紧密围绕ADC药物开发与临床、生物药CMC目前的机遇和挑战、小分子药物创新与合作、生物药质量与连续流、新型抗体疗法、双抗创新平台开发、mRNA疗法&基因治疗、核酸药物开发与创新、细胞治疗临床&商业化、创新细胞疗法进展、细胞与基因治疗、干细胞药物开发、感染性疾病分子诊断技术与应用等相关话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、行业协会等多位权威专家与产业先锋展开精彩分享与研讨，推动行业的全速发展。参会/展位/演讲李杨： biomedspace
讨论话题
议题一：ADC药物开发
#ADC药物研发进展与挑战
#ADC药物工艺开发及生产
#ADC药物非临床研究
#ADC药物技术创新与应用
#XDC药物探索
#ADC药物结构分析及质量控制
#ADC药物临床开发考量及法规
#ADC药物在肿瘤治疗中的应用探索
#ADC 药物临床研发格局和技术趋势
#ADC药物IND中临床前研究策略
#ADC药物研发中生物分析策略
议题二：抗体药物开发与靶点筛选
#生物药CMC目前的机遇和挑战
#抗病毒新药开发全过程中的策略与考量
#双特异性抗体抗肿瘤药物的开发策略与临床进展
#单抗类生物制品开发的关键工艺和质量控制
#双抗药物带来的下游工艺挑战和发展
#抗体偶联药物质量控制研究进展
#抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析
#单抗药物在自身免疫疾病治疗中的研发思路
#抗体药物非临床安全性评价
#抗体偶联技术在创新药研发中的应用
#z新抗体药物研发进展及展望分析
#蛋白/抗体药物创新转型升级之路，从研发到商业化
议题三：小分子药物创新与合作
#小分子化药创新及合作
#小分子药物创新开发实践
#不可成药靶点&AI&CADD
#创新药研发的挑战和机遇
#小分子靶向药的布局与思考
#小分子药物的困境与出路
#生物物理技术在创新药研发中的应用
#小分子创新药研发: 从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇
#抗病毒多肤药物的创新开发
#难成药靶点药物开发与技术
#新技术助力药物发现、设计与转化
#NASH/CNS/等非肿瘤创新小分子药物开发
#“新旧”与热门靶点创新药物开发与新机制探索
议题四：核酸药物与新型疫苗
#核酸类药物优势与研发困境
#如何化学修饰提高核酸类药物稳定性？
#高效长效mRNA递送技术分析与策略
#反义寡核苷酸（ASO）药物研究进展
#体外活性验证及CMC设计开发
#siRNA/miRNA的工艺化技术壁垒与成本控制
#mRNA新冠疫苗技术前沿
#如何布局可观的适应症管线？
#肿瘤疫苗临床开发策略
#致病基因测序与三代测序技术
#疫苗佐剂应用研究与案例
#GMP级别原料生产及温度与储存技术
#核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考
议题五：生物药工艺
#前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药
#符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略
#mRNA药物工业化产业化进程
#CAR-NK抗肿瘤免疫疗法药物研发与工艺
#工艺创新助力生物医药产业发展
#工艺变更后产品的可比性研究
#从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认
#法规角度工艺优化变更实施的考量
#生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大
#工艺参数与药效之间关系探索
#从Pre-IND到GMP过程中质量控制
#规范生物制品临床前研究的建议
议题六：细胞与基因治疗
#细胞与基因治疗的临床开发策略
#细胞治疗市场前景及发展趋势
#细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展
#细胞治疗产业化与商业化模块布局策略
#细胞治疗药物的临床研究与临床试验痛点分析
#细胞治疗产品临床前安全性评价的困难和挑战
#基因细胞治疗产品的监督与商业化
#基因治疗风险的早期控制
#基因治疗z新热点与创新研发布局
#基因治疗临床开发应用及挑战
#AAV基因治疗产品药学评价要点
#单细胞多组学分析加速细胞与基因治疗
议题七：感染性疾病分子诊断技术与应用
#纳米孔测序技术及其在感染性疾病诊断中的应用
#创新性感染性疾病检测方案转化路径探讨
#感染性疾病病原学检测：发展与挑战
#感染性疾病精准诊断-NGS和PCR技术的机遇与挑战
#感染性疾病多技术检测——多样技术
#感染性疾病多技术检测—POCT,多技术检测
#宏基因组测序——技术突破
#宏基因组测序——mNGS 产业化实践
#宏基因组测序——感染测序，迭代创新
#病原宏基因组技术：从检测到临床
#病原正确快速诊断，助力感染性疾病精准治疗
*大会议程以大会当日公布的z终议程为准
谁来赞助
ADC药物开发、生物创新药产业策略、生物创新药前沿技术、生物药CDMO生产工艺、生物药临床前研究与注册申报、mRNA疫苗/药物研发、创新药研发、药物评价、PD-1/L1药物、抗体药物、核酸药物、蛋白纯化与分离、大分子、小分子、细胞临床前研究与临床应用转化、细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、单细胞多组学、单细胞测序、细胞外囊泡分离及检测、基因治疗及溶瘤病毒、实体瘤治疗及药物开发、TIL细胞疗法、CAR-T/TCR-T细胞治疗、通用型CAR-T细胞免疫治疗、γδT细胞、实体瘤再生医学、单细胞技术、时空转录组学及多组学技术、流式细胞术、腺相关病毒（AAV）、基因载体、慢病毒、腺病毒、细胞治疗产品注册与申报、细胞3D培养、类器官培养、生物3D打印机、3D细胞成像、早筛早诊、肿瘤的转移和复发监测、肿瘤的分子靶向治疗、外泌体临床研究与疾病治疗、靶向用药、NGS技术引领下的基因组科学与技术、宏基因组精准感染医学、病原微生物检测、高通量/三代/纳米孔测序技术、多重荧光PCR/数字PCR/微流控PCR、拉曼光谱、f-NGS技术平台、新一代基因芯片等技术应用、POCT即时检测产品应用与开发、数字PCR、质谱、PCR衍生技术、精准医疗产业化进程、分子诊断、基因治疗、基因测序、液体活检及肿瘤早筛、肿瘤全周期、肿瘤临床治疗、基因组学、生物标志物、转化医学、生物制品、细胞因子、无血清培养基、试剂、仪器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大数据、AI辅助诊断、体外诊断、抗体、MALBAC技术、Crispr/Cas9和基因编辑技术、实验室管理与控制、临床应用与研究、肿瘤用药基因检测、政策监管、组学大数据、产业集群。
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